新医薬品開発 日本メダック株式会社(medac)

事業内容

事業展開

製品に関しまして日本メダックは、メダック本社から導入。
国内で開発し、日本での製造販売承認を取得いたします。
その後、メダック本社から供給を受けて日本市場に合う最終製品をご提供させていただきます。

「製造販売業務」
  • 医薬品医療機器等法が定める医薬品製造販売業の社内体制として、
    「製造販売業三役」を設け、医薬品製造販売業の業態許可を持っています。
「製造販売承認」の申請
  • メダック本社が開発する製品を導入し、
    本邦において申請に必要な開発業務を実施。
    得られたデータをまとめ、「医薬品の製造販売承認」を申請いたします。
「製造販売承認」
「薬価基準収載」を取得
  • 厚生労働省、医薬品医療機器総合機構が行う審査に合格し、
    「製造販売承認」及び「薬価基準収載」を取得致します。
「販売」の委託
  • アライアンスを積極的に活用していく予定です。

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