新医薬品開発 ジェネリックプラス医薬品の開発 日本メダック株式会社(medac)

事業内容

ジェネリックプラス医薬品

製品に関しまして日本メダックは、ドイツ・メダック社から導入。
特に製品に一工夫をしたジェネリックプラスを国内で開発し、日本での製造販売承認を取得いたします。
その後、日本市場に合う最終製品をご提供させていただきます。

「製造販売業務」
  • 医薬品医療機器等法が定める医薬品製造販売業の社内体制として、
    「製造販売業三役」を設け、医薬品製造販売業の業態許可を持っています。
「製造販売承認」の申請
  • ドイツ・メダック社が開発する製品を導入し、
    本邦において申請に必要な開発業務を実施。
    得られたデータをまとめ、「医薬品の製造販売承認」を申請いたします。
「製造販売承認」
「薬価基準収載」を取得
  • 厚生労働省、医薬品医療機器総合機構が行う審査に合格し、
    「製造販売承認」及び「薬価基準収載」を取得致します。
「販売」の委託
  • 取得した製造販売承認を元に販売提携契約を結び、販売委託をします。

ジェネリックプラス医薬品