〒103-0024
東京都中央区日本橋小舟町12-12
日本橋中屋ビル3階
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営業時間：9:00～18:00
新医薬品開発
ジェネリックプラス医薬品
新医薬品開発
新医薬品開発は以下のようなプロセスで行います。
調査段階
有用性討議、市場調査、利益性
事業開発（ライセンス戦略の討議）
欧米当局申請CTDのチェックと日本申請要件のチェック
詳細調査、検討段階
欧米当局申請CTDのギャップ分析
開発戦略討議と構築
事業開発（提携先との交渉）
詳細調査、検討段階
治験実施
製造販売承認申請
照会事項対応
製造販売承認取得
